본문 바로가기 주요메뉴바로가기 좌측메뉴바로가기



Healthy Lifestyle 반세기동안 정신건강증진을 위해 지역사회와 함께해온 국립나주병원

임상시험연구

의학의 발달과 함께 새로 개발되는 신약에 대한 효능을 파악 * 검증하기 위한 3상*4상 임상시험, 본원 재원환자를 대상으로 실시하는 임상시험, 타 기관과의 합동연구 및 시판중인 약제의 사용 성적조사 등 정신의학 발전에 기여하고자 계획된 연구에 대하여, 타당성 * 안전성 * 윤리성 * 과학성 등을 사전에 충분히 검토하여 환자의 권익을 보호합니다.

관련법령
  • 의약품임상시험관리기준(식품의약품안전청 고시)
  • 국립나주병원임상시험운영규정
  • 국립나주병원임상시험심사위원회규정
업무처리 절차
  1. 임상시험계획서 작성 및 제출(임상시험책임자)
  2. 임상시험계획서 접수 후 임상시험심사위원회 개최일정 통보
  3. 임상시험계획서에 대한 심사(임상시험심사위원회)

    임상시험계획서 보안후 신속심사후 다음 과정으로 넘어갈수 있음

  4. 임상시험심사위원회 승인된 임상시험계약체결 후 시행
  5. 임상시험 진행(임상시험담당자)

    연구의 변경/중지의 중대한 이상반응시 보고후 신속심사후 다시 시행할수 있음

  6. 임상시험결과보고서 작성 및 제출(임상시험책임자)
  7. 임상시험 결과보고서에 대한 심사(임상시험심사위원회)
  8. 임상시험 의뢰자에게 보고서 제출(임상시험심사위원회)

모든 임상시험계획서는 임상시험심사위원회 심사를 받고 국립나주병원 임상시험운영규정에 의하여 국립나주병원 임상시험위원회 표준작업지침서에 준하여 처리함

서식집
‘국립나주병원 임상시험연구관련 서식집’ 다운로드
페이지 상단으로 이동

상단바로가기